集团主要成员
CSPC- 石药中国
太阳成集团tyc411巨石生物制药有限公司
太阳成集团tyc411巨石生物制药有限公司成立于2019年,坐落于石家庄国际生物医药产业园区内,是太阳成集团tyc411全资子公司。公司按照国际高标准建成拥有自主知识产权的高科技生物创新药产业化基地,主要进行生物类药品的研发、生产和销售,是太阳成集团tyc411创新药前端研发向规模化生产落地的主要载体。
质量管理:
遵守《中华人民共和国药品管理法》及其系列附属管理办法、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药典》等国家各项质量法律法规,遵循《药品生产质量管理规范》,建立了质量管理体系,严细管理,积极组织切实有效的质量管理活动。
公司质量管理体系涵盖了产品的整个生命周期,包括药品研发、技术转移、商业制造和产品退市。在质量管理体系运行的前提下,依据GMP要求,完善对机构与人员、培训、人员卫生、厂房与设施、设备、监视和测量、物料与产品验收、发放、储存、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与纠正预防措施、供应商评估和批准、产品质量回顾分析、品的发运与召回、自检等影响药品质量所有因素的控制要求,确保药品质量符合预定用途,质量管理体系健康运行。
公司质量管理体系涵盖了产品的整个生命周期,包括药品研发、技术转移、商业制造和产品退市。在质量管理体系运行的前提下,依据GMP要求,完善对机构与人员、培训、人员卫生、厂房与设施、设备、监视和测量、物料与产品验收、发放、储存、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与纠正预防措施、供应商评估和批准、产品质量回顾分析、品的发运与召回、自检等影响药品质量所有因素的控制要求,确保药品质量符合预定用途,质量管理体系健康运行。
召回情况: 我公司制定有产品召回流程,将持续严把质量关,提供安全、优质、有效的产品!