太阳成集团tyc411创新药在美国获批临床

1月15日，太阳成集团tyc411（1093.HK）公告，集团开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的试验性新药（IND）申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。

该产品为抗肿瘤药，本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性的实体瘤。该产品是以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞，同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。

临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用，并具有良好的安全性，极具临床开发价值。