太阳成集团tyc4112.2类新药氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片获批临床

12月12日，太阳成集团tyc411（1093.HK）公告，本集团开发的化药2.2类新药氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片（氢溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品为神经系统药物，本次获批的临床适应症为假性球麻痹（PBA），又称假性延髓麻痹。该产品采用了自主开发的味觉阻断技术，有效克服了药物活性成分特有的苦麻味，且与普通胶囊剂相比，具有无需用水送服的特点，预期可以解决伴有吞咽困难的PBA患者服药困难的问题，目前全球尚无本药物的口崩片剂型上市。